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Die Funktion „Vorhofflimmern (AFib) History“ der Apple Watch, die relevante Herzereignisse des Trägers aufzeichnet und benachrichtigt, wurde für die Teilnahme am Medical Device Development Tools (MDDT)-Programm der FDA qualifiziert – eine Premiere für eine „digitale Gesundheitstechnologie“. Dies bedeutet, dass die Apple Watch nun in klinischen Studien verwendet werden kann, die geschätzte Daten über die Zeit benötigen, die der Benutzer während des Tragens des Geräts mit Vorhofflimmern verbracht hat. 9to5Mac Berichte.

Die FDA-Ankündigung beschreibt seinen Einsatz als nicht-invasive Methode zur Datenerfassung vor und nach der Behandlung:

Konzipiert für den Einsatz als Biomarker-Test um dabei zu helfen, Schätzungen der Belastung durch Vorhofflimmern als sekundären Wirksamkeitsendpunkt in klinischen Studien zu bewerten, die darauf abzielen, die Sicherheit und Wirksamkeit der zu behandelnden Herzablationsgeräte zu bewerten.

Apple preist seine Uhr seit langem als Lebensretter für diejenigen an, die eine Uhr tragen. Funktionen wie Sturzerkennung und Autounfallerkennung haben dazu beigetragen, Leben zu retten. Apple zitiert in seinen Marketinganekdoten häufig Apple Watch-Kunden, die sagen, sie hätten ihren Arzt aufgesucht, nachdem sie Herzwarnungen an ihren Handgelenken erhalten hatten, was ihnen möglicherweise das Leben gerettet hätte. Allerdings könnte eine erhöhte Angst aufgrund zusätzlicher Daten auch schädlich sein.

Die FDA hat zuvor zwei Apple Watch-Funktionen als direkt an den Verbraucher tragbares Gerät mit einem EKG und einer Warnung bei unregelmäßigem Herzschlag zugelassen, beginnend mit der Serie 4 im Jahr 2018. Außerdem wurde klargestellt, dass die Apps „nicht dazu gedacht sind“. „Ersetzen Sie herkömmliche Diagnose- oder Behandlungsmethoden“ – wenn Sie sich unwohl fühlen oder Fragen haben, sollten Sie sich immer an einen echten Arzt wenden. Die Apple Watch diagnostiziert keine Erkrankungen und eine Studie legt nahe, dass Behandlungen für diese Erkrankungen für den typischen Apple Watch-Benutzer nicht geeignet sind.

By rb8jg

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