Der Energie- und Handelsausschuss des Repräsentantenhauses hat eine parteiübergreifende Untersuchung des US-amerikanischen Organtransplantationssystems eingeleitet – die jüngste Überprüfung des Systems nach Berichten des Senats und von Whistleblowern, in denen Versäumnisse und Missmanagement des Systems behauptet wurden.

Die Entscheidung des Ausschusses soll „die erfolgreiche Umsetzung“ eines parteiübergreifenden Gesetzentwurfs sicherstellen, der im vergangenen September von Präsident Joe Biden in Kraft gesetzt wurde. Das Gesetz zielte darauf ab, das Monopolsystem zu brechen, das es einer privaten, gemeinnützigen Organisation – dem United Network for Organ Sharing – ermöglichte, mehr als 40 Jahre lang der alleinige Auftragnehmer für die Verwaltung des Organbeschaffungs- und Transplantationsnetzwerks (OPTN) des Landes zu sein.

Im Rahmen der Untersuchung verschickte das Komitee Briefe – zunächst erhalten von ABC News –, in denen es eine breite Palette von Dokumenten vom United Network for Organ Sharing (UNOS) und der Human Resources and Resources Administration der Vereinten Nationen (HRSA) anforderte, verantwortlich für die Vergabe des Auftrags zur Leitung des Organtransplantationssystems.

„Das Komitee schreibt, um Informationen über die Rolle des United Network for Organ Sharing (UNOS) als alleiniger Auftragnehmer des Organbeschaffungs- und Transplantationsnetzwerks anzufordern“, heißt es in dem Brief an UNOS.

In dem Brief heißt es weiter: „Laut HRSA-Statistiken sterben jeden Tag etwa 17 Amerikaner, während sie auf eine Organtransplantation warten, und ein unverhältnismäßig großer Anteil davon sind farbige Patienten und/oder Amerikaner vom ländlichen Raum.“

FOTO: Auf diesem undatierten Foto führen drei Chirurgen eine Operation an einem Patienten durch.

Auf diesem undatierten Foto operieren drei Chirurgen einen Patienten.

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Das Organtransplantationssystem des Landes wurde in den letzten Jahren auf den Prüfstand gestellt. Regierungsberichte, Untersuchungen des Kongresses und Berichte von Whistleblowern enthüllten eine veraltete und schlechte technische Infrastruktur, Missmanagement der Organbeschaffungsagenturen unter UNOS und Fehler, einschließlich der Nichtbenutzung ungenutzter Organe.

„Jeder weiß, dass das System seit Jahren kaputt ist, mit herzzerreißenden Folgen“, sagte die Pressesprecherin des Weißen Hauses, Karine Jean-Pierre, im September.

Eine im Jahr 2020 eingeleitete Untersuchung des Finanzausschusses des Senats ergab, dass „schwerwiegende Fehler im Beschaffungs- und Transplantationssystem erschreckend häufig sind“.

Das Komitee stellte damals fest, dass zu den Fehlern unter anderem das Versäumnis der Organbeschaffungsbehörden gehörte, obligatorische Tests auf Dinge wie die Blutgruppe durchzuführen, und Fehler bei der Lieferung von Organen.

„Es ist vernünftig anzunehmen, dass viele andere Fehler nicht gemeldet werden“, sagte der Finanzausschuss des Senats in einem Bericht. „Warum? Weil das Einreichen formeller Beschwerden bei UNOS offenbar keine produktive Aufsicht oder Reform zur Folge hat.“

„Beschwerden gingen ein, UNOS schwieg“, fügte der Finanzausschuss des Senats hinzu.

Der Finanzausschuss des Senats stellte außerdem fest, dass „Hunderte von Menschen“ nach Organtransplantationen Krankheiten entwickelt hatten und dass zwischen 2007 und 2015 70 Menschen an diesen Krankheiten gestorben waren.

Das von Biden unterzeichnete Gesetz war teilweise das Ergebnis dieser Untersuchung, da es darauf drängte, das Monopol zu brechen, das UNOS als alleiniger Auftragnehmer für die Verwaltung von OPTN hatte.

Die neue Untersuchung des Energie- und Handelsausschusses zielt den Briefen zufolge darauf ab, die „erfolgreiche Umsetzung“ des von Biden unterzeichneten Gesetzentwurfs sicherzustellen. Der Gesetzentwurf zielt darauf ab, den Wettbewerb zwischen Unternehmern zu erhöhen, zusätzliche Finanzierung zu erhalten und das OPTN zu verbessern.

In dem Brief an UNOS-Geschäftsführerin Maureen McBride forderte das Komitee Informationen über die Daten und das Computersystem von UNOS, eine Aufschlüsselung der „35.000 zusätzlichen Todesfälle bei auf Warteliste stehenden Antragstellern und Transplantationsempfängern“ und eine Erläuterung ihrer Protokolle und Verfahren zur Benachrichtigung der HRSA über „unerwünschte Ereignisse“. und potenzielle Probleme der Patientensicherheit.“

Der Energie- und Handelsausschuss forderte außerdem von der Führung und dem Vorstand der UNOS eine vollständige Darstellung aller Patientensicherheitsbeschwerden und Vorwürfe bezüglich des Missbrauchs medizinischer Beratung sowie eine „Dokumentation etwaiger Vergütungen oder anderer finanzieller Interessen“.

„UNOS war die einzige Organisation, die OPTN verwaltete. Dabei kamen beunruhigende Berichte auf, dass das Organspendesystem unsicher, ungerecht, eigennützig geworden ist und auf Vergeltungsmaßnahmen basiert“, heißt es in dem Brief. „Der Ausschuss unterstützt die von der HRSA vorgeschlagenen Reformen, um den Vertragsprozess wirklich wettbewerbsfähig zu gestalten und sicherzustellen, dass Patienten von den besten Auftragnehmern für jede Funktion betreut werden.“

Ein UNOS-Sprecher antwortete nicht auf die Bitte von ABC News um einen Kommentar.

FOTO: Kirschblüten sind am 18. März 2024 vor dem Kapitol der Vereinigten Staaten in Washington zu sehen.

Kirschblüten sind am 18. März 2024 vor dem Kapitol der Vereinigten Staaten in Washington zu sehen.

Mandel Ngan/AFP über Getty Images

Bei einer Anhörung vor dem Finanzausschuss des Senats im Jahr 2022 verteidigte Brian Shepard, damals CEO von UNOS, die Organisation und sagte, dass UNOS „sich der Verbesserung, Überwachung und „kontinuierlichen Anpassung“ widmet“.

„Von Transport bis Technologie, von Gerechtigkeit bis hin zu systemweiten Verbesserungen – aufbauend auf den Erfolgen unseres nationalen Systems und den kontinuierlichen Bemühungen unserer Gemeinschaft an allen Fronten können wir uns für diese gemeinsamen Ziele einsetzen“, sagte Shepard.

Im Anschluss an seine Aussage bezeichnete Shepard in einem Brief viele der Vorwürfe gegen UNOS als „Fehlwahrnehmungen“ und sagte, der Senatsausschuss habe „die Rolle missverstanden, die UNOS von der Regierung innerhalb des Systems des Nationalen Organspende- und Transplantationsprogramms zugewiesen worden sei.“

HRSA, das erklärte, es habe Schritte unternommen, um einige der Probleme der Organtransplantationsbranche anzugehen, erhielt am Mittwoch auch einen Brief mit Informationen und Dokumenten zu seinem Vertrag mit UNOS und dazu, wie dessen Agentur mehrere Verträge mit anderen Unternehmen unterstützen will.

„Fehler und Ineffizienzen bei der Verwaltung des OPTN können tödliche Folgen haben“, heißt es in dem Brief. „Während HRSA den Ausschreibungs- und Überprüfungsprozess für neue OPTN-Verträge vorantreibt, ist der Ausschuss daran interessiert, zu erfahren, wie die Agentur die Verträge strukturieren, vergeben und fortlaufend überwachen will, sowie an ihren bisherigen Erfahrungen mit Verträgen mit UNOS.“

In einer Pressemitteilung letzten Monat sagte HRSA, dass die Agentur zum ersten Mal seit vier Jahrzehnten „Ausschreibungen einleitet, bevor sie mehrere verschiedene Auftragsvergaben ausführt“.

„Im Jahr 2023 reformierte ein neues Gesetz die jahrzehntealte Satzung und ermöglichte es HRSA, das System grundlegend umzugestalten und mehrere verschiedene Aufträge zu vergeben, um Zugang zu den besten Lieferanten zu erhalten“, sagte HRSA.

Greg Segal, CEO von Organize, einer Überwachungsorganisation, die sich auf Patientensicherheit, gesundheitliche Chancengleichheit und die Bekämpfung von Korruption bei Organspenden konzentriert, sagte gegenüber ABC News, dass eine Reform des Organtransplantationssystems seit langem erwartet werde.

„UNOS und OPOs stellen eine milliardenschwere Industrie dar, die jahrzehntelang Patienten und Steuerzahler missbraucht“, sagte Segal.

By rb8jg

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