Der Oberste Gerichtshof der USA wird sich am Dienstag mit einem Fall befassen, der sich auf den Zugang von Frauen zu Mifepriston auswirken könnte, einer von zwei Pillen, die bei der häufigsten Abtreibungsart im Land eingesetzt werden.
Der Hauptstreit in diesem Fall besteht darin, ob die Food and Drug Administration ernsthafte Sicherheitsbedenken übersehen hat, als sie die Beschaffung von Mifepriston, auch über Versandapotheken, erleichtert hat.
Beim Gericht eingereichte rechtliche Schriftsätze beschreiben die Sicherheit der Pille mit sehr unterschiedlichen Begriffen: Mediziner bezeichnen sie als „eines der sichersten Medikamente“, die jemals von der FDA zugelassen wurden, während die christlich-konservative Gruppe, die die Behörde verklagt, „Zehntausende“ von „Notfallkomplikationen“ zuschreibt. ” zu Drogen.
Anfang des Jahres zog eine medizinische Fachzeitschrift zwei Studien zurück, die angeblich die Schädlichkeit von Mifepriston belegen sollten. Die Studien wurden in einer entscheidenden Gerichtsentscheidung in Texas zitiert, die den Fall vor den Obersten Gerichtshof brachte. Der Herausgeber verwies auf Interessenkonflikte der Autoren und Mängel in ihrer Forschung, obwohl der Hauptautor der Studie die Rückzüge als unbegründeten Angriff bezeichnete.
Hier erfahren Sie, was Sie über die Sicherheit von Mifepriston wissen müssen, das normalerweise zusammen mit Misoprostol bei medizinischen Abtreibungen angewendet wird.
Die FDA hat Mifepriston im Jahr 2000 als sicheres und wirksames Mittel zur Beendigung früher Schwangerschaften zugelassen.
In seltenen Fällen kann Mifepriston gefährliche und übermäßige Blutungen verursachen, die eine Notfallbehandlung erfordern. Aus diesem Grund hat die FDA strenge Sicherheitsbeschränkungen dafür festgelegt, wer das Medikament verschreiben und verteilen darf – nur an speziell zertifizierte Ärzte und nur innerhalb von drei erforderlichen persönlichen Terminen mit dem Patienten, der das Medikament erhält.
Ärzte mussten auch in der Lage sein, eine Notoperation durchzuführen, um übermäßige Blutungen zu stoppen, und eine Abtreibung durchzuführen, wenn das Medikament die Schwangerschaft nicht beendete.
Im Laufe der Jahre hat die FDA die Sicherheit von Mifepriston bekräftigt und die Beschränkungen wiederholt gelockert, was in einer Entscheidung von 2021 gipfelte, die jegliche persönliche Anwesenheitspflicht aufhob und den Versand der Pille per Post erlaubte.
Abtreibungsgegner sagen, die Lockerung der Beschränkungen habe zu viel mehr „Notfallkomplikationen“ geführt. Aber dieses Argument fasst Frauen zusammen, die mit einer Reihe von Problemen mit Mifepriston konfrontiert sind – von dem Medikament, das nicht wirkt, bis hin zu Menschen, die vielleicht einfach nur Fragen oder Bedenken haben, aber keine medizinische Hilfe benötigen.
Geburtshelfer und Gynäkologen sagen, dass bei einem kleinen Teil der Patienten nach der Einnahme von Mifepriston „schwerwiegende“ oder „schwerwiegende“ Nebenwirkungen auftreten.
In einem Rechtsgutachten einer Gruppe medizinischer Organisationen, darunter des American College of Obstetricians and Gynecologists, heißt es: „Bei der Verwendung bei medizinischen Abtreibungen treten bei weniger als 0,32 % der Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf – erhebliche Infektionen, übermäßiger Blutverlust oder Krankenhausaufenthalt.“ , so eine sehr renommierte Studie mit mehr als 50.000 Patienten.
Die Definition, die Wissenschaftler normalerweise für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse verwenden, umfasst Bluttransfusionen, größere Operationen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle, sagte Ushma Upadhyay, eine der Autoren dieser Studie aus dem Jahr 2015. Sie fügte hinzu: „Der Krankenhausaufenthalt ist ein Sammelbegriff für sehr schwerwiegende, aber seltenere.“ Ereignisse wie eine schwere Infektion. »
Die in der Packung der Mifepriston-Tabletten enthaltenen Verschreibungsinformationen enthalten leicht unterschiedliche Statistiken für sogenannte „schwerwiegende Nebenwirkungen“. Er nennt Spannen für die Häufigkeit, mit der verschiedene Komplikationen auftreten: 0,03 % bis 0,5 % bei Transfusionen; 0,2 % bei Sepsis und 0,04 % bis 0,6 % bei Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit medizinischen Abtreibungen. Die Bandbreiten spiegeln die Ergebnisse verschiedener relevanter Studien wider, sagten die Experten.
In der Kennzeichnung von Mifepriston ist auch eine Komplikation aufgeführt, die von den meisten medizinischen Gruppen nicht als schwerwiegendes oder schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis angesehen wird: Besuche in der Notaufnahme, die zwischen 2,9 % und 4,6 % lagen. Auf dem aktuellen FDA-Etikett heißt es, dass die Inanspruchnahme einer Notfallversorgung eine Option ist, wenn Patienten unter anhaltenden starken Blutungen, starken Bauchschmerzen oder anhaltendem Fieber leiden.
Aber Besuche in der Notaufnahme spiegeln nicht immer große Probleme wider, sagten Ärzte gegenüber The Associated Press.
Manche Menschen könnten nach einer medizinischen Abtreibung dorthin gehen, weil sie sich untersuchen lassen wollen oder Fragen haben, aber keinen Arzt haben, sagte Upadhyay, Professor an der University of California in San Francisco. Andere, sagte sie, „wollen wegen der Stigmatisierung ihren Hausarzt nicht zu ihrer Abtreibung konsultieren“.
Eine von ihr im Jahr 2018 mitverfasste Studie ergab, dass etwas mehr als die Hälfte der Patienten, die wegen einer Abtreibung in die Notaufnahme gingen, nur Beobachtungsversorgung erhielten. Einige, sagte Upadhyay, „erhalten keine Behandlung.“
Laut US-Studien, die auf dem FDA-Etikett zitiert werden, führt Mifepriston in 97,4 % der Fälle zu einer vollständigen Fehlgeburt.
Doch in 2,6 % der Fälle ist ein chirurgischer Eingriff notwendig. Und in 0,7 % der Fälle dauert die Schwangerschaft an.
Im Vergleich dazu sei bei einem Schwangerschaftsabbruch in einer Klinik das Risiko, dass der Eingriff die Schwangerschaft nicht beendet, „extrem, extrem gering“, wahrscheinlich weniger als 0,1 Prozent, sagte Vorstandsmitglied Dr. Pratima Gupta vom Kuratorium des American College der Geburtshelfer. und Gynäkologen.
„Immer wenn eine Abtreibung durchgeführt wird, stellen Ärzte sicher, dass es sich um eine vollständige Abtreibung handelt“, indem sie während oder nach dem Eingriff das entnommene Gewebe untersuchen oder eine Ultraschalluntersuchung durchführen, sagte sie.
Gupta, die seit mehr als 20 Jahren Abtreibungen durchführt, sagte, dass es „sehr wenige Komplikationen im Zusammenhang mit Abtreibungen gibt – unabhängig von der Art der Abtreibung, der Medikation oder der Abtreibung“. Eine aktuelle Studie legt nahe, dass dies auch für medizinische Abtreibungen gilt, die in einer Klinik, Arztpraxis oder zu Hause mithilfe von Telemedizin durchgeführt werden.
Die FDA trifft Entscheidungen zur Arzneimittelzulassung von Fall zu Fall und wägt dabei Wirksamkeit, Sicherheit und andere Faktoren ab.
Kein Medikament ist zu 100 % wirksam und viele gängige Medikamente wirken bei einem erheblichen Teil der Patienten nicht.
Antidepressiva helfen typischerweise zwischen 40 und 60 % der Menschen mit Depressionen. Von der FDA zugelassene neue Antibiotika lösen häufig etwa 70 % der Infektionen.
Nach Angaben der FDA haben seit 2000 etwa 6 Millionen Patienten Mifepriston eingenommen. Bei einer Überprüfung der behördlichen Aufzeichnungen im Jahr 2021, bei der nach Todesfällen gesucht wurde, die wahrscheinlich mit dem Medikament in Zusammenhang stehen, wurden 13 bzw. 0,00027 % der Patienten identifiziert.
Medizinische Organisationen, die die Verfügbarkeit von Mifepriston unterstützen, sagen, dass die Sicherheit des Medikaments – angesichts der Sterblichkeitsrate – mit „Ibuprofen, das mehr als 30 Millionen Amerikaner täglich einnehmen“ vergleichbar ist.
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