Die amerikanische Regierung wird Moderna 176 Millionen US-Dollar zahlen, um einen mRNA-Impfstoff gegen eine pandemische Grippe zu entwickeln. Diese Auszeichnung wird verliehen, da sich das hochpathogene Vogelgrippevirus H5N1 weiterhin weit unter US-amerikanischen Milchkühen verbreitet.
Die Finanzierung erfolgt durch BARDA, die Biomedical Advanced Research and Development Authority, als Teil eines neuen Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV)-Konsortiums. Das Programm zielt darauf ab, mit der Industrie zusammenzuarbeiten, um dem Land dabei zu helfen, sich besser auf Pandemiebedrohungen vorzubereiten und medizinische Gegenmaßnahmen zu entwickeln, sagte das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste in einer Pressemitteilung am Dienstag.
In seiner eigenen Erklärung vom Dienstag sagte Moderna, dass es letztes Jahr eine Phase-1/2-Studie mit einem pandemischen Grippeimpfstoff gestartet habe, der Versionen gegen die H5- und H7-Varianten des Vogelgrippevirus umfasste. Das Unternehmen sagte, es plane, die Ergebnisse dieser Studie noch in diesem Jahr zu veröffentlichen und dass diese Ergebnisse als Leitfaden für die Gestaltung einer Phase-3-Studie dienen werden, die voraussichtlich im Jahr 2025 beginnen wird.
Die Finanzierungsvereinbarung werde die fortgeschrittene Entwicklung eines „präpandemischen Impfstoffs gegen das H5-Influenzavirus“ unterstützen, sagte Moderna. Der Deal beinhaltet aber auch Optionen für die weitere Impfstoffentwicklung für den Fall, dass andere Gefahren für die öffentliche Gesundheit entstehen.
„Die MRNA-Impfstofftechnologie bietet Vorteile in Bezug auf Wirksamkeit, Entwicklungsgeschwindigkeit, Skalierbarkeit und Produktionszuverlässigkeit, um Ausbrüche von Infektionskrankheiten zu bekämpfen, wie die Covid-19-Pandemie gezeigt hat“, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna, in der Pressemitteilung. „Wir freuen uns, unsere Zusammenarbeit mit BARDA fortzusetzen, um unsere Bemühungen zur Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs gegen pandemische Influenza zu beschleunigen und die globale öffentliche Gesundheitsgemeinschaft bei der Vorbereitung auf mögliche Ausbrüche zu unterstützen. »
US-Gesundheitsbehörden haben bereits angekündigt, dass sie Gespräche mit Moderna und Pfizer über die Entwicklung eines Impfstoffs gegen die Vogelgrippe führen. Der zukünftige Impfstoff wird die bereits entwickelten proteinbasierten Vogelgrippe-Impfstoffe ergänzen. In den letzten Wochen gab das Gesundheitsministerium bekannt, dass es daran arbeite, in den kommenden Monaten 4,8 Millionen Fläschchen H5-Grippeimpfstoff herzustellen. Diese Pläne kommen drei Monate nach Beginn der H5N1-Grippeepidemie in Milchprodukten, die weit von den anfänglichen Hoffnungen, die Krankheit unter Kontrolle zu bringen, entfernt ist.
Fehlgeschlagene Antwort
Die Vereinigten Staaten haben bei ihrer Reaktion auf diesen beispiellosen Ausbruch große Ungeschicklichkeit an den Tag gelegt und dafür Kritik von amerikanischen und internationalen Experten auf sich gezogen. Genetische Analysen deuten darauf hin, dass sich das Virus seit Ende letzten Jahres unter den Milchkühen des Landes verbreitet hat. Doch erst wenige Monate später, am 25. März, bestätigte das US-Landwirtschaftsministerium die ersten vier infizierten Herden in zwei Bundesstaaten (Texas und Kansas). Seitdem hat sich der Ausbruch auf etwa 140 Herden in mindestens 12 Bundesstaaten ausgeweitet.
Einige Betriebe weigern sich, Tests durchzuführen, und Experten rechnen mit einer erheblichen Zahl nicht dokumentierter Infektionen in Herden, insbesondere angesichts der weit verbreiteten Entdeckung von inaktiviertem H5N1 in der kommerziellen Milchproduktion. Darüber hinaus wissen die Bundesbeamten nicht, wie viele der 140 Herden mit dokumentierten Infektionen noch aktiv infiziert und nicht genesen sind. Es ist nicht bekannt, ob infizierte Kühe erneut infiziert werden können und wenn ja, wie schnell nach der Infektion.
Obwohl das Risiko für die Allgemeinbevölkerung derzeit als gering eingeschätzt wird, besteht bei Landarbeitern ein höheres Infektionsrisiko. Bisher wurden drei Infektionen bei Milchviehbetrieben bestätigt, eine in Texas und zwei in Michigan, wo besonders heftig auf den Ausbruch reagiert wurde. Doch während Hunderte, wenn nicht Tausende von Landarbeitern dem Risiko ausgesetzt sind, sich mit dem Virus zu infizieren, wurden in den Vereinigten Staaten bisher nur 53 Menschen auf die H5-Grippe getestet.