Die Food and Drug Administration sagte am Donnerstag, sie habe Arzneimittelherstellern geraten, die Covid-Impfstoffe zu aktualisieren, um sie gegen den KP.2-Stamm zu richten, einen Nachkommen der hochansteckenden JN.1-Variante, die seit diesem Winter in den US-Bundesstaaten weit verbreitet ist.
Die Ankündigung erfolgte etwas mehr als eine Woche, nachdem ein Beratungsausschuss der FDA einstimmig dafür gestimmt hatte, die Covid-Impfstoffe für den Herbst zu aktualisieren, um auf die JN.1-Variante oder einen ihrer Nachkommen abzuzielen.
Nach der Abstimmung herrschte Uneinigkeit zwischen den Gremiumsmitgliedern und Dr. Peter Marks, dem obersten Impfstoffregulierer der Behörde, darüber, welchen Stamm die Behörde wählen sollte. Die meisten Panelmitglieder äußerten eine Präferenz für JN.1, während Marks es vorzog, eine neuere Sorte wie KP.2 auszuwählen.
„Wir zahlen einen unglaublich hohen Preis für mRNA-Impfstoffe, damit wir die neuesten Impfstoffe haben können“, sagte Marks und verglich die Impfungen mit dem Kauf von Milch im Laden.
Im Anschluss an die Ausschusssitzung teilte die FDA mit, dass sie den Arzneimittelherstellern am 6. Juni zunächst geraten habe, auf die JN.1-Variante abzuzielen. Die Behörde überwachte jedoch weiterhin zirkulierende Stämme und „basierend auf den neuesten verfügbaren Daten sowie dem jüngsten Anstieg der Covid-19-Fälle in einigen Gebieten des Landes hat die Behörde außerdem festgestellt, dass die bevorzugte JN.1- Die Abstammungslinie für die aktualisierten Impfstoffe sei „wenn möglich“ der KP.2-Stamm, sagte die FDA.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention ist JN.1 in den Vereinigten Staaten weitgehend aus dem Verkehr gezogen. Am Samstag machte KP.2 22,5 % der neuen Covid-Fälle in den Vereinigten Staaten aus. KP.3, eine Schwestervariante, machte 25 % der Neuerkrankungen aus.
Die Entscheidung der FDA wird es Arzneimittelherstellern ermöglichen, mit der Produktion und dem Vertrieb der Impfstoffe zu beginnen, die voraussichtlich im Herbst im Rahmen einer Covid-Impfkampagne eingesetzt werden.
Drei Arzneimittelhersteller stellen Covid-Impfstoffe her: Pfizer, Moderna und Novavax. Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna basieren auf mRNA, während der von Novavax auf Proteinen basiert. Da die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe viel länger dauert, gab Novavax an, dass es nicht in der Lage sei, rechtzeitig zum Herbst einen KP.2-Impfstoff herzustellen. Stattdessen sollte es einen JN.1-Impfstoff vertreiben, den es bereits produzierte.
Dies ist das dritte Mal, dass Impfstoffe aktualisiert wurden, um auf zirkulierende Stämme abzuzielen. Die Auswahl der nächsten Impfrunde wird zur Routine, ähnlich wie die jährliche Aktualisierung des Grippeimpfstoffs, bei der Impfstoffexperten im Frühjahr den Stamm für eine Impfkampagne im Herbst auswählen.
Während der Sitzung des Beratungsausschusses stellten die Arzneimittelhersteller Daten vor, aus denen hervorgeht, dass ein JN.1-Impfstoff im Vergleich zum aktuellen Impfstoff, der auf XBB 1.5 abzielt, eine Untervariante, die es nicht mehr gibt, voraussichtlich höhere Mengen an Antikörpern gegen zirkulierende Virusstämme erzeugen wird im Umlauf.
Der Ausschuss gab keine Empfehlung dazu ab, wer den aktualisierten Impfstoff erhalten sollte. Dies bleibt der CDC überlassen, die später in diesem Monat ihre eigene Sitzung des Beratungsausschusses abhalten wird.
Dieser Artikel wurde ursprünglich auf NBCNews.com veröffentlicht